Consulting -

Insourcing ou Outsourcing,
facilitez-vous la recherche !

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CONSULTING SERVICES

Dans un secteur en constante évolution, nous offrons à nos clients l’agilité et l’expertise indispensables à la réussite de leurs projets pharmaceutiques.

CONSULTING
SERVICES

Dans un secteur en constante évolution, nous offrons à nos clients l’agilité et l’expertise indispensables à la réussite de leurs projets pharmaceutiques.

«Des ressources fiables,
expertes et disponibles »

Dans un contexte réglementaire et technologique en mouvement, disposer de ressources qualifiées et immédiatement opérationnelles est un levier stratégique. Calypse met à votre disposition des experts sélectionnés pour leur maîtrise des enjeux scientifiques, réglementaires et opérationnels.
En insourcing comme en outsourcing, nous proposons des solutions flexibles et adaptées aux exigences de votre secteur dans un large panel de domaines thérapeutiques.
Grâce à un protocole de suivi rigoureux de nos consultants et une approche axée sur l’excellence, nous garantissons une intégration fluide et un apport de compétences ciblé, permettant à vos projets d’avancer avec efficacité et maîtrise des délais.

Flavien DI MAURO
Directeur du Consulting chez Calypse

«Des ressources fiables,
expertes et disponibles »

Dans un contexte réglementaire et technologique en mouvement, disposer de ressources qualifiées et immédiatement opérationnelles est un levier stratégique. Calypse met à votre disposition des experts sélectionnés pour leur maîtrise des enjeux scientifiques, réglementaires et opérationnels.

En insourcing comme en outsourcing, nous proposons des solutions flexibles et adaptées aux exigences de votre secteur dans un large panel de domaines thérapeutiques.

Grâce à un protocole de suivi rigoureux de nos consultants et une approche axée sur l’excellence, nous garantissons une intégration fluide et un apport de compétences ciblé, permettant à vos projets d’avancer avec efficacité et maîtrise des délais.

Flavien DI MAURO
Directeur du Consulting chez Calypse

NOS PROFILS LES PLUS DEMANDES

Missions Types
Rédaction et soumission de dossiers d’AMM
Gestion des demandes de variations
Contrôle promotionnel
Veille réglementaire
Participation aux audits
Interactions avec les autorités de santé

Missions Types
Gestion de déviations
Mise en place de CAPA
Rédaction et mise à jour de documentation qualité
Gestion des change control
Suivi des analyses de risques qualité
Support aux équipes de production

Missions Types
Surveillance des effets indésirables
Gestion des signalements
Rédaction de rapports de PV
Communication avec les autorités de santé
Suivi des mesures de minimisation des risques
Gestion des inspections et audits

Missions Types
Supervision de la production
Validation des procédés de fabrication
Gestion des non-conformités
Suivi des équipements
Contrôle qualité en production
Suivi des indicateurs de performance

Missions Types
Qualification des équipements de production
Validation des procédés de fabrication
Rédaction et gestion des protocoles
Exécution des tests
Analyste des résultats de qualification
Suivi de la performance

Missions Types
Gestion des projets de qualité clinique
Développement des procédures qualité cliniques
Planification et suivi des audits cliniques
Formation et sensibilisation à la qualité clinique
Assurance de la conformité des sites cliniques
Contrôle de la documentation des études cliniques

Missions Types
Veille réglementaire et normative
Préparation et soumission des dossiers de marquage CE
Suivi des certifications et des déclarations
Mise en conformité des dispositifs médicaux
Rédaction et mise à jour de la documentation technique
Formation et sensibilisation

NOS PROFILS LES PLUS DEMANDES

Missions Types
Rédaction et soumission de dossiers d’AMM
Gestion des demandes de variations
Contrôle promotionnel
Veille réglementaire
Participation aux audits
Interactions avec les autorités de santé

Missions Types
Gestion de déviations
Mise en place de CAPA
Rédaction et mise à jour de documentation qualité
Gestion des change control
Suivi des analyses de risques qualité
Support aux équipes de production

Missions Types
Surveillance des effets indésirables
Gestion des signalements
Rédaction de rapports de PV
Communication avec les autorités de santé
Suivi des mesures de minimisation des risques
Gestion des inspections et audits

Missions Types
Supervision de la production
Validation des procédés de fabrication
Gestion des non-conformités
Suivi des équipements
Contrôle qualité en production
Suivi des indicateurs de performance

Missions Types
Qualification des équipements de production
Validation des procédés de fabrication
Rédaction et gestion des protocoles
Exécution des tests
Analyste des résultats de qualification
Suivi de la performance

Missions Types
Gestion des projets de qualité clinique
Développement des procédures qualité cliniques
Planification et suivi des audits cliniques
Formation et sensibilisation à la qualité clinique
Assurance de la conformité des sites cliniques
Contrôle de la documentation des études cliniques

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Veille réglementaire et normative
Préparation et soumission des dossiers de marquage CE
Suivi des certifications et des déclarations
Mise en conformité des dispositifs médicaux
Rédaction et mise à jour de la documentation technique
Formation et sensibilisation

CALYPSE EN CHIFFRES

+ 150

clients

+ 100

missions par an

98%

de satisfaction client

99%

de satisfaction collaborateur

CALYPSE EN CHIFFRES

+ 150

clients

+ 100

missions par an

98%

de satisfaction client

99%

de satisfaction collaborateur

ILS NOUS FONT CONFIANCE

Au quotidien, nous construisons une relation de confiance durable avec nos clients et partenaires, fondée sur la qualité, l’expertise et un engagement sans faille à leurs côtés.

ILS NOUS FONT CONFIANCE

« Un partenaire de confiance qui est très à l’écoute des besoins de son client et qui nous a toujours permis de travailler avec des consultants de qualité et ayant le bon profil, et qui semblent s’épanouir pleinement chez Calypse ! Le suivi mis en place avec le client tout au long de la prestation est également très apprécié »

C.KGILEAD

« Depuis bientôt 10 ans que je travaille avec CALYPSE et dans les différents laboratoires Exploitants que j’ai connus, j’ai toujours pu compter sur l’expertise des consultants CALYPSE. Que ce soit en Réglementaire, Pharmacovigilance ou Qualité, les profils des personnes proposées ont systématiquement pu apporter le soutien attendu. Un merci tout particulier à Youri Mougel qui me connait bien et sait répondre à mes attentes en tant que Pharmacien Responsable. Une confiance qui s’est construite très vite et continue de se renforcer au fil des ans ! »

A.GSOBI

« Un partenaire de confiance qui est très à l’écoute des besoins de son client et qui nous a toujours permis de travailler avec des consultants de qualité et ayant le bon profil, et qui semblent s’épanouir pleinement chez Calypse ! Le suivi mis en place avec le client tout au long de la prestation est également très apprécié »

C.KGILEAD

« Depuis bientôt 10 ans que je travaille avec CALYPSE et dans les différents laboratoires Exploitants que j’ai connus, j’ai toujours pu compter sur l’expertise des consultants CALYPSE. Que ce soit en Réglementaire, Pharmacovigilance ou Qualité, les profils des personnes proposées ont systématiquement pu apporter le soutien attendu. Un merci tout particulier à Youri Mougel qui me connait bien et sait répondre à mes attentes en tant que Pharmacien Responsable. Une confiance qui s’est construite très vite et continue de se renforcer au fil des ans ! »

A.GSOBI

NOS ENGAGEMENTS

L'HUMAIN AU COEUR DE NOTRE CULTURE

Réactivité

Dans un secteur en constante évolution, nous garantissons à nos clients des réponses rapides et adaptées à leurs besoins. Avec des équipes agiles et réactives, Calypse est un partenaire de confiance pour assurer la continuité et le succès de vos projets.

Proximité

En tant qu’organisation à taille humaine, nous veillons à cultiver une compréhension approfondie de vos enjeux pour vous offrir un accompagnement personnalisé tout au long de votre projet. Une relation de confiance, durable pour des résultats alignés sur vos objectifs.

Qualité

Nous nous engageons à livrer des résultats conformes aux plus hauts standards internationaux (ISO 9001, ISO 14155, ISO 27001 et prochainement ISO 13485). Chaque projet bénéficie chez Calypse d’une méthodologie rigoureuse, d’out ils performants et d’un suivi continu.

Excellence

Nous sommes convaincus que la réussite de vos projets repose sur une collaboration étroite et une cohésion forte entre nos équipes et les vôtres. L’esprit Calypse c’est un accompagnement engagé, proactif, et positif, fondé sur la culture de l’excellence opérationnelle et du résultat.

NOS ENGAGEMENTS

L’excellence au cœur de notre proposition de valeur

Réactivité

Dans un secteur en constante évolution, nous garantissons à nos clients des réponses rapides et adaptées à leurs besoins. Avec des équipes agiles et réactives, Calypse est un partenaire de confiance pour assurer la continuité et le succès de vos projets.

Proximité

En tant qu’organisation à taille humaine, nous veillons à cultiver une compréhension approfondie de vos enjeux pour vous offrir un accompagnement personnalisé tout au long de votre projet. Une relation de confiance, durable pour des résultats alignés sur vos objectifs.

Qualité

Nous nous engageons à livrer des résultats conformes aux plus hauts standards internationaux (ISO 9001, ISO 14155, ISO 27001 et prochainement ISO 13485). Chaque projet bénéficie chez Calypse d’une méthodologie rigoureuse, d’out ils performants et d’un suivi continu.

Excellence

Nous sommes convaincus que la réussite de vos projets repose sur une collaboration étroite et une cohésion forte entre nos équipes et les vôtres. L’esprit Calypse c’est un accompagnement engagé, proactif, et positif, fondé sur la culture de l’excellence opérationnelle et du résultat.

Vous souhaitez en savoir plus sur Calypse,
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